पेशींच्या वाढीसाठी वातावरण, तापमान, PH मूल्य इत्यादींवर कठोर आवश्यकता असते आणि सेल संस्कृतीमध्ये वापरल्या जाणार्या सेल उपभोग्य वस्तूंच्या गुणवत्तेचा देखील सेल वाढीवर परिणाम होतो.सेल कारखानाअनुयायी सेल कल्चरसाठी सामान्यतः वापरले जाणारे उपभोग्य आहे आणि त्याची गुणवत्ता प्रामुख्याने चार घटकांमुळे प्रभावित होते.
1, कच्च्या मालाचे उत्पादन: उच्च दर्जाचा कच्चा माल हा उच्च दर्जाच्या उत्पादनांचा आधार आहे, सेल फॅक्टरी पॉलिस्टीरिन (PS) साठी कच्चा माल आहे आणि यूएसपी वर्ग VI स्तराच्या आवश्यकतांनुसार असणे आवश्यक आहे, शब्द प्लास्टिक सामग्रीची चाचणी घेत आहे. वैद्यकीय क्षेत्रात आणि पाइपलाइन उत्पादनांमध्ये बायोमेडिकल ऍप्लिकेशन्समध्ये अधिक कठोर चाचणी, नॉन-क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाच्या विनिर्देशानुसार आहे.
2, उत्पादन वातावरण: पेशी विशेषत: वाढीच्या वातावरणास संवेदनशील असतात, म्हणून उपभोग्य वस्तूंमध्ये एंडोटॉक्सिन आणि पेशींसाठी इतर हानिकारक पदार्थ नसावेत, जे उत्पादन वातावरणासाठी उच्च आवश्यकता पुढे ठेवतात.उपभोग्य वस्तू एका समर्पित दहा हजार स्वच्छ खोलीत तयार केल्या जातील आणि त्यांची कठोर पडताळणी (प्लँक्टन, अवसादन बॅक्टेरिया आणि निलंबित कण शोधणे) करावी लागेल.उत्पादन वातावरणाची स्थिरता सुनिश्चित करण्यासाठी जीएमपी कार्यशाळेनुसार गुणवत्ता व्यवस्थापन केले जाईल.
3, उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण: हे प्रत्येक दुव्याच्या उत्पादन प्रक्रियेतील उत्पादनास संदर्भित करते, जसे की इंजेक्शन पॅरामीटर्स, इंजेक्शन तापमान इ, जे तयार उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर परिणाम करेल.
4, गुणवत्ता तपासणी: सेल फॅक्टरी उत्पादन पूर्ण झाल्यानंतर गुणवत्ता तपासणी ही एक महत्त्वाची प्रक्रिया आहे, ज्या वस्तूंची चाचणी घ्यायची आहे त्यामध्ये सीलिंग, जैविक सुरक्षितता, भौतिक आणि रासायनिक सुरक्षा, उत्पादन वैधता पडताळणी, पृष्ठभागाची हायड्रोफिलिसिटी इत्यादींचा समावेश आहे, या चाचण्यांद्वारे निश्चित करणे. उत्पादने गुणवत्ता मानके पूर्ण करतात की नाही.
सेल कारखान्यांच्या गुणवत्तेवर परिणाम करणारे घटक प्रामुख्याने वरील चार पैलूंचा समावेश करतात.केवळ या घटकांवर नियंत्रण ठेवून आपण उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने तयार करू शकतो आणि अशा प्रकारे पेशींच्या वाढीसाठी चांगले वातावरण प्रदान करू शकतो.
पोस्ट वेळ: जुलै-20-2022