भौतिक आणि रासायनिक वातावरण, पोषक आणि संस्कृती कंटेनर हे सेल संस्कृतीचे तीन आवश्यक घटक आहेत.पेशींच्या वाढीवर परिणाम करणारे अनेक घटक आहेत, त्यापैकी कच्चा मालसेल कारखानापेशींच्या वाढीस प्रतिकूल असणारे घटक असतात हे देखील एक अतिशय महत्त्वाचे पैलू आहे.

युनायटेड स्टेट्स फार्माकोपिया वैद्यकीय सामग्रीचे वर्गीकरण वर्ग 6 आहे, USP वर्ग I ते USP वर्ग VI पर्यंत, USP वर्ग VI हा सर्वोच्च श्रेणी आहे.यूएसपी-एनएफ सामान्य नियमांनुसार, विवो जैविक प्रतिक्रिया चाचण्यांच्या अधीन असलेल्या प्लास्टिकचे नियुक्त वैद्यकीय प्लास्टिक ग्रेडमध्ये वर्गीकरण केले जाईल.चाचण्यांचा उद्देश प्लॅस्टिक उत्पादनांची बायोकॉम्पॅटिबिलिटी आणि वैद्यकीय उपकरणे, इम्प्लांट आणि इतर प्रणालींसाठी त्यांची उपयुक्तता निश्चित करणे हा आहे.

सेल फॅक्टरीचा कच्चा माल पॉलिस्टीरिन आहे आणि API यूएसपी वर्ग VI मानक पूर्ण करते.युनायटेड स्टेट्समधील सहावे वैद्यकीय प्लास्टिक म्हणून रेट केलेले प्लास्टिक म्हणजे सर्वसमावेशक आणि कठोर चाचणी स्थापित केली गेली आहे.युएस मेडिकल मटेरिअल्स लेव्हल 6 हे आता सर्व प्रकारच्या मेडिकल-ग्रेड कच्च्या मालासाठी सुवर्ण मानक आहे आणि वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांसाठी अतिशय उच्च दर्जाची निवड आहे.चाचणी आयटममध्ये सिस्टिमिक टॉक्सिसिटी टेस्ट (उंदीर), इंट्राडर्मल रिअॅक्शन टेस्ट (ससे) आणि इम्प्लांटेशन टेस्ट (ससे) यांचा समावेश होतो.

फक्त यूएसपी वर्ग VI च्या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी चाचणी केलेला पॉलिस्टीरिन कच्चा माल वापरला जाऊ शकतोसेल कारखानाउत्पादन.याशिवाय, ISO13485 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या आवश्यकतांच्या अनुषंगाने C-वर्ग शुद्धीकरण कार्यशाळेत सेल कल्चर कंटेनर तयार करणे आवश्यक आहे, तयार उत्पादनांचा योग्य दर सुनिश्चित करण्यासाठी उत्पादन प्रक्रियेपासून उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर काटेकोरपणे नियंत्रण ठेवणे आवश्यक आहे.